FOSTIMON/ФОСТИМОН - G03GA04

ФОСТИМОН 150 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Състав:

Всеки флакон съдържа 150 IU Урофолитропин /Urofollitropin/ - (Фоликулостимулиращ хормон ФСХ). 1 ml разтвор съдържа 150 IU Урофолитропин. Помощни вещества: за праха: лактоза монохидрат; за разтворителя- вода за инжекции, натриев хлорид.

Лекарствена форма:

Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Прах: лиофилизирана белезникава до бяла пресована маса. Разтворител: безцветен прозрачен разтвор в предварително напълнена спринцовка.

Терапевтични показания:

Ановулация (включително ПКОС)- при жени, които не реагират на лечение с кломифен цитрат. Контролирана овариална хиперстимулация- за предизвикване стимулация на мултиплени фоликули при технологии за асистирана репродукция (ART), като ин витро оплождане (IVF) и интрафалопиева трансплантация на зигота (ZIFT).

Дозировка:

Ановулация (включително ПКОС): ФОСТИМОН може да се приема чрез ежедневно инжектиране. При менструиращи пациентки, лечението започва през първите 7 дни от менструалния цикъл. Обикновено се започва със 75 до 150 IU ФСХ на ден и при необходимост се увеличава с 37,5 IU (до 75 IU), за предпочитане на интервали от 7 до 14 дни. Лечението е съобразено с индивидуалната реакция на пациентката, като се проследява размера на фоликула чрез изследване с ултразвук и/или контролиране концентрацията на естроген. След това, дневната доза се поддържа до достигане на пре-овулационни условия. Обикновено, за достигане на това състояние, е необходимо лечение от 7 до 14 дни. Приемането на ФОСТИМОН се преустановява и овулацията може да бъде предизвикана, чрез приемане на 5000 IU до 10 000 IU човешки хорионгонадотропин (hCG), 24 до 48 часа след последното инжектиране на ФОСТИМОН. На пациентката се препоръчва да има полов контакт в деня на инжектиране на hCG и на следващия ден. Също така, може да се проведе вътрематочна инсеминация. Контролирана овариална хиперстимулация през време на ART: Обикновено приемането на ФОСТИМОН започва около две седмици след началото на лечението с агонист, като съвместното лечение след това продължава до постигане на подходящо развитие на фоликули. Така например, след подтискане функцията на хипофизата с агонист в продължение на две седмици, се приемат 150 до 225 IU ФСХ през първите седем дни. След това дозата се регулира съобразно отговора на яйчниците на пациентката. Друг метод за свръховулация включва приемането на 150 до 225 IU ФСХ дневно, като се започва от 2-ия или 3-ия ден от цикъла. Лечението продължава до получаване на достатъчно развити фоликули, което обикновено се постига средно около десетия ден на лечението (5 до 20 дни). След получаване на оптимален отговор, се прилага еднократно инжектиране на 5000 IU до 10 000 IU hCG, 24 до 48 часа след последната инжекция ФОСТИМОН, за да се предизвика окончателно узряване на фоликулите. Пунктирането на яйцеклетки се провежда 34 – 35 часа по-късно.

Начин на приложение:

ФОСТИМОН е предназначен за мускулно или подкожно приложение. Прахообразния продукт трябва да се разтвори в предвидения разтворител в предварително напълнената спринцовка, непосредствено преди използване.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към ФСХ или към някое от помощните вещества, увеличаване на яйчника или кисти, които не са свързани с ПКОС, генитално кървене с неясен произход, карцином на яйчника, матката или гърдата, тумори на хипоталамуса или хипофизата.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Прочетете пълната КХП на продукта!

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Въпреки че няма клиничен опит, очаква се, че едновременното използване на ФОСТИМОН и кломифен цитрат може да подобри фоликуларната реакция.

Фертилитет, бременност и кърмене:

ФОСТИМОН не трябва да се приема по време на бременност и лактация. През време на кърмене, отделянето на пролактин може да доведе до неблагоприятна реакция при овариална стимулация. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Малко вероятно е ФОСТИМОН да оказва влияние върху възможността на пациенти да шофират и работят с машини.

Нежелани лекарствени реакции: Прочетете пълната КХП на продукта!

Несъвместимости:

Тъй като липсват проучвания за несъвместимост, този продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Вид и съдържание на опаковката: Опаковката съдържа 1 флакон прах, 1 предварително напълнена спринцовка, 1 игла за разтваряне/ интрамускулно инжектиране и 1 игла за подкожно инжектиране.

Притежател на разрешението за употреба: IBSA Farmaceutici Italia Srl Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Италия

Тагове:    fostimon,    фостимон,    3,    0