ELORYQA/ЕЛОРИКА – N06AB10

ELORYQA/ЕЛОРИКА – N06AB10

Състав:

Всяка филмирана таблетка Елорика съдържа съответно 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg есциталопрам (под формата на оксалат).

Помощни вещества:

Сърцевина: Силифицирана Микрокристална целулоза, Кроскармелоза натрий, Бутилхидрокситолуен, Бутилхидроксианизол, Целулоза, Микрокристална; Силициев диоксид, колоиден безводен; Талк; Магнезиев стеарат. Покритие: Хипромелоза, Макрогол 400, Титанов диоксид (Е 171). Показания:

Лечение на големи депресивни епизоди Лечение на паническо разстройство с или без агорафобия Лечение на социално тревожно разстройство (социална фобия) Лечение на генерализирано тревожно разстройство Лечение на обсесивно-компулсивно разстройство. Дозировка и начин на приложение:

Безопасност на дневни дози над 20 mg не е установена. Есциталопрам се прилага като еднократна дневна доза и може да се приема с или без храна. Ползите от лечението и дозата трябва да бъдат преоценявани на редовни интервали от време.

Дозировката зависи от диагнозата – прочетете пълната КХП! 

Деца и юноши (под 18 години):

Есциталопрам не трябва да се използва за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години. Корекция на дозата не е необходима при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Изисква се повишено внимание при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CLCR по-малко от 30 ml/min) Препоръчва се начална доза от 5 mg дневно през първите две седмици от лечението при пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до 10 mg дневно. Препоръчва се повишено внимание и особено внимателно титриране на дозата при пациенти с тежко увредена чернодробна функция. При пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на СУР2С19, се препоръчва начална доза от 5 mg дневно през първите две седмици на лечението. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до 10 mg дневно. Симптоми на отнемане, наблюдавани при спиране на лечението: Внезапното прекратяване на лечението трябва да се избягва. При прекратяване на лечението с есциталопрам, дозата трябва да се намалява постепенно за период от поне една до две седмици, за да се намали рискът от симптоми на отнемане. Ако възникнат непоносими симптоми след намаляване на дозата или при прекратяване на лечението, може да се обмисли връщане към предходната предписана доза. След това лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно. Противопоказания:

Свръхчувствителност към есциталопрам или към някое от помощните вещества. Едновременното лечение с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) е противопоказано поради риска от серотонинов синдром с възбуда, тремор, хипертермия и т.н. Комбинирането на есциталопрам с обратими МАО-А инхибитори (напр. моклобемид) или обратимия неселективен МАО-инхибитор линезолид е противопоказано поради риск от появата на серотонинов синдром. Есциталопрам е противопоказан при пациенти с установено удължаване на QT интервала или със синдром на вроден удължен QT. Есциталопрам е противопоказан заедно с лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QT интервала. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Прочетете внимателно КХП! Фертилитет, бременност и кърмене: Съществуват ограничени клинични данни за ефекта на есциталопрам при бременни жени. Есциталопрам не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и само след внимателна преценка на съотношението риск/полза. Новородените трябва да бъдат наблюдавани, ако майката е употребявана Есциталопрам през късните етапи на бременността, особено през третия триместьр. Внезапното прекратяване на лечението по време на бременност трябва да се избягва. Епидемиологичните данни показват, че употребата на SSRI по време на бременност, особено в края на бременността, може да увеличи риска от устойчиви белодробна хипертония при новородени (PPHN). Наблюдаваният риск е приблизително 5 случая на 1 000 по време на бременност. В общата популация възникват 1-2 случая на PPHN на 1 000 бременности. Очаква се есциталопрам да се екскретира в кърмата.Следователно, не се препоръчва кърмене по време на лечението. Фертилитет: Данни от опити с животни показват, че циталопрам може да повлияе на качеството на спермата. Доклади от клинични случаи при хора с някои SSRI показват, че ефектът върху качеството на спермата е обратим. Влияние върху фертилитета при хора не е наблюдавано досега. Ефекти върху способността за шофиране н работа с машини: Въпреки че есциталопрам е показал, че не засяга интелектуалната функция или психомоториката, всеки психоактивен лекарствен продукт може да засегне преценката или уменията. Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от влияние върху способността им за шофиране и работа с машини. Опаковка:

Елорика филмирани таблетки са опаковани в прозрачни PVC/Аклар-алуминиеви блистери, като всеки блистер съдържа 10 таблетки. Картонената кутия съдържа 30 филмирани таблетки (3 блистера) и листовка. Притежател на разрешението за употреба:

ALKALOID-INT d.o.o.

Тагове:    eloryqa,    елорика,    6,    1