CEFIXIME ACTAVIS - J01DD08

Състав:

В 5 ml суспензия се съдържа активно вещество цефиксим трихидрат (cefixime trihydrate), екв. на 100 mg цефиксим (cefixime). Помощни вещества: Захароза, Ксантанова гума, Натриев бензоат (Е211), Силициев диоксид, колоиден безводен, Ароматизатор с вкус на ягода. 

Показания:

За лечение на инфекции, причинени от чувствителни към цефиксим микроорганизми: остри инфекции на горните и долните дихателни пътища, вкл. фарингит, тонзилит, остър бронхит, обострен хроничен бронхит, пневмония ( продължаване на терапията след първоначално лечение с парентерален антибиотик); остър и хроничен синузит; остър отит на средното ухо; инфекции на пикочните пътища: цистит, цистоуретрит, неусложнен пиелонефрит; неусложнена гонорея (цервикална/уретрална). 

Дозировка и начин на приложение:

За перорално приложение. Цефиксим може да се приема независимо от приема на храна и напитки. Деца от 6 месеца до 12 години: Обичайната доза е 8 mg/kg дневно, приета еднократно или разделена на два приема от по 4 mg/kg през 12 часа; Деца над 12 години (или с тегло над 50 kg): получават дозата за възрастни: Обичайната доза за възрастни е 400 mg дневно, приета еднократно или разделена на два приема от по 200 mg нa всеки 12 часа. Продължителността на лечението обикновено е 7-14 дни и зависи от тежестта на инфекцията. Стрептококовите инфекции трябва да се лекуват минимум 10 дни. Пациенти с бъбречна недостатъчност: При стойност на креатининовия клирънс над 20 ml/min, не е необходимо да се променя дозировката. При клирънс на креатинина под 20 ml/min и при пациенти на хемодиализа, еднократната доза цефиксим не трябва да надхвърля 4 mg/kg. Пациенти с чернодробна недостатъчност: Не е необходимо да се коригира дозировката. Безопасността и ефикасността при деца под 6-месечна възраст не е установена. 

Противопоказания:

Свръхчувствителност към цефиксим, към цефалоспорини или към някое от помощните вещества. 

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Всяка проява на алергия налага прекратяване на лечението. При 5-10 % от случаите се наблюдава кръстосана алергия между пеницилини и цефалоспорини, поради което цефалоспорините трябва да се прилагат предпазливо при пациенти, чувствителни към пеницилини. Необходимо е внимателното им наблюдение при първото приложение, поради евентуална анафилактична реакция. В случай на необходимост се прилага противошокова терапия. При пациенти, алергични към други бета-лактами е възможна кръстосана алергия. Появата на диария може да бъде симптом на псевдомембранозен колит, наблюдава се в редки случаи при цефалоспорините и налага незабавно прекратяване на лечението, както и специфична антибиотична терапия (ванкомицин). Диагнозата се доказва чрез колоноскопия и бактериологично изследване. Цефалоспорините удължават протромбиновото време, поради което по време на лечение е необходимо проследяването му. В случай на тежка бъбречна недостатъчност може да се наложи дневната доза да се коригира в зависимост от креатининовия клирънс. Поради липса на прецизни изследвания при деца под 6 месеца, употребата на цефиксим не се препоръчва. Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство. 

Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: 

Значими клинични взаимодействия с някои лекарства: Пробенецид - забавя елиминирането на цефиксим и повишава плазмената му концентрация; Цефиксим повишава плазмената концентрация на карбамазепин при едновременно приложение; Цефиксим повишава риска от нефротоксичност на аминогликозидите при едновременната им употреба; Цефиксим може да доведе до фалшиво позитивни резултати при изследване на кетони в урината (чрез нитропрусидния метод) и при изследване за глюкозурия (за препоръчване е да се използват методи с глюкозооксидаза); Описано е лъжливо позитивиране на теста на Coombs по време на лечение с цефалоспорини. Съобщава се за повишено действие на пероралните антикоагуланти при лечение цефиксим; Антибиотици, притежаващи антибактериален ефект срещу Salmonella typhi, могат да окажат влияние върху имунологичния отговор при приложението на противотифната ваксина. Препоръчва се 24-часов интервал между последния прием на антибиотика и ваксинирането. Фертилитет бременност и кърмене: При репродуктивни проучвания няма данни за нарушен Фертилитет или увреждане на фетуса. Няма доказателства за тератогенен ефект. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени, поради което не се препоръчва приемането на продукта по време на бременност и в периода на кърмене. 

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Цефиксим Актавис не повлиява способността за шофиране или работа с машини. 

Опаковка:

Cefixime Actavis 100 mg/5 ml powder for oral suspension в тъмна стъклена бутилка 125 ml, c маркировка върху бутилката съответно 50 ml или 100 ml, затворена с бяла капачка, защитена от деца. Дозираща пластмасова пипета от 5 ml. 

Притежател на разрешението за употреба:

Actavis Group PTC ehf, Исландия

Тагове:    cefixime,    actavis,    1,    0