EFESTAD/ЕФЕСТАД - R06AХ27

Състав:

Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadin). Помощни вещества: Ядро: Изомалт (Е953); Нишесте, прежелатинизирано (царевично); Целулоза, микрокристална; Магнезиев оксид, тежък; Хидроксипропилцелулоза; Кросповидон (тип А); Магнезиев стеарат; Обвивка: Поливинил алкохол, Титанов диоксид (Е171), Макрогол / PEG 3350, Талк, Брилянтно синьо/индиго кармин алуминиев лак (Е132). 

Показания:

Ефестад е показан за облекчаване на симптомите на: алергичен ринит; уртикария. 

Дозировка и начин на приложение: Възрастни и юноши (над 12 години): Една таблетка веднъж дневно, приета със или без храна, за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (включително на интермитентен и персистиращ алергичен ринит) и уртикария. Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години. Интермитентният алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици) трябва да бъде лекуван в съответствие с оценката на анамнезата на конкретния пациент, като след овладяване на симптомите лечението може да се спре, а при рецидивирането им - да се възобнови. При персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 и повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици) на пациентите може да се предложи постоянно лечение по време на периодите на експозиция на алергена. 

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, както и към лоратадин. 

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността на Ефестад таблетки при деца под 12-годишна възраст. При тежка бъбречна недостатъчност, Ефестад трябва да се прилага с повишено внимание. Този лекарствен продукт съдържа изомалт. Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат лекарството. 

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:

При клинични изпитвания на деслоратадин не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол. При клинично-фармакологично изпитване на съвместен прием на Ефестад и алкохол не са установени данни, че Ефестад потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението. 

Бременност и кърмене:

Няма данни за безопасността на лекарствения продукт по време на бременност. Поради това не се препоръчва приемът на Ефестад от бременни жени. Деслоратадин се излъчва в кърмата и поради това приемът на Ефестад от кърмачки не се препоръчва. 

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: При клинични изпитвания за оценка на въздействието върху способността за шофиране не са установени данни, че Ефестад повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупреждавани, че макар и много рядко, при някои хора се наблюдава сънливост, която може да се отрази върху способността им за шофиране и работа с машини. 

Опаковка:

Таблетките Ефестад се доставят в блистери от полихлоротрифлуороетилен (РСТРЕ)/ поливинилхлорид(РУС)/ Алуминий. По 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 

Притежател на разрешението за употреба:

Stada Arzneimiltel AG, Германия 

Тагове:    efestad,    ефестад,    6,    2