ADENURIC /АДЕНУРИК - M04AA03

Състав:

Всяка таблетка съдържа 80 mg фебуксостат (febuxostat).

Помощни вещества:

Всяка таблетка съдържа 76,50 mg лактоза (като монохидрат). Ядро на таблетката: Микрокристална целулоза 14, Maгнезиев стеарат, Хидроксипропилцелулоза, Кроскармелоза натрий, Силициев диоксид, колоиден хидратиран; Таблетна обвивка: Opadry II, жълт, 85F42129 съдържащ: Поливинилов алкохол, Tитанов диоксид E171, Maкрoгoл 3350, Taлк, Железен оксид, жълт E172. Показания:

Лечение на хронична хиперурикемия при състояния, при които вече е настъпило отлагане на урати (включително анамнеза или наличие на тофи и/или подагрозен артрит). ADENURIC е показан при възрастни. Дозировка и начин на приложение:

Перорално приложение. ADENURIC трябва да се приема през устата и може да се приема със или без храна. Препоръчваната доза ADENURIC е 80 mg един път дневно, независимо от храната. Ако пикочната киселина в серума е > 6 mg/dl (357 mcmol/l) след 2-4 седмици, може да се обмисли прилагането на ADENURIC 120 mg един път дневно. ADENURIC действа достатъчно бързо, което позволява повторно изследване на пикочната киселина в серума след 2 седмици. Teрапевтичната цел е да се понижи и поддържа пикочната киселина в серума под 6 mg/dl (357 mcmol/l). Препоръчва се най-малко 6 месеца профилактика на подагрозeн пристъп. Ефикасността и безопасността при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс Ефикасността и безопасността на фебуксостат при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child Pugh Class C) не са проучвани. Препоръчителната доза при пациенти с леко чернодробно увреждане е 80 mg. Безопасността и ефикасността на ADENURIC при деца под 18-годишна възраст не е доказана. Няма налични данни. Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:

Прочетете КХП! Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:

Прочетете КХП! Фертилитет, бременност и кърмене:

Потенциалният риск при хора не е известен. Фебуксостат не трябва да се използва по време на бременност. Не е известно дали фебуксостат се екскретира в кърмата. Фебуксостат не трябва да се употребява по време на кърмене. Ефектът на ADENURIC върху фертилитета при хора не е известен. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

При употребата на фебуксостат са докладвани сомнолентност, замаяност, парестезия, и замъглено зрение. Пациентите трябва да проявяват повишено внимание преди да шофират, работят с машини или участват в опасни дейности, докато се убедят, че ADENURIC няма да повлияе неблагоприятно изпълнението. Опаковка:

Прозрачен (Aclar/PVC/Aлуминий) блистер oт 14 таблетки. ADENURIC 80 mg се предлага в опаковки oт 14, 28, 42, 56, 84 и 98 филмирани таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембу

 

Тагове:    adenuric,    аденурик,    4,    0