LEFLOX/ЛЕФЛОКС - J01MA12

Състав: Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg левофлоксацин (levofloxacin ) като активно вещество еквивалентно на 512.46 mg левофлоксацин хемихидрат (Levofloxacin hemihydrate). Помощни вещества: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилметил целулоза, кросповидон, натриев стеарил фумарат. Филмово покритие: Титаниев диоксид Е171. хипромелоза, полиетиленгликол. 

Показания: ЛЕФЛОКС 500 mg филмирани таблетки е показан за лечение на следните инфекции: Остър бактериален синузит причинен от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis; Бактериално изострен хроничен бронхит причинен от Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или Moraxella catarrhalis; Придобита по контактно-битов път пневмония причинена от Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (в това число мултирезистентният MDRSP)*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila или Mycoplasma pneumoniae . *MDRSP (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae ) е резистентен към два или повече от следните антибиотици: пеницилин (MIC >/=2 mcg/mL), 2-ра генерация цефалоспорини, напр. цефуроксим, макролиди, тетрациклини и триметоприм/сулфметоксазол; Усложнени инфекции на кожата и кожната структура причинени от метицилин-чувствителни Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis; Heусложнени инфекции на кожата и кожната структура (средни до умерени) включително абсцеси, целулит, фурункули, импетиго, пиодерма, раневи инфекции причинени от Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes; Хроничен бактериален простатит причинен от Escherichia coli, Enterococcus faecalis или Staphylococcus epidermidis; Усложнени инфекции на уринарния тракт (средни до тежки) причинени от Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa; Остър пиелонефрит (среден до тежък) причинен от Escherichia coli; Не усложнени инфекции на уринарния тракт (средни до тежки) причинени от Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Staphylococcus saprophyticus 

Дозировка и начин на приложение: Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и от чувствителността на патогенния причинител към левофлоксацин. Тя се определя в зависимост от патогенния причинител и по преценка на лекаря може да бъде назначена последваща терапия (орална или интравенозна). Прочетете КХП! Продължителността на терапията варира според хода на заболяването. Както при всяка антибиотична терапия, прилагането на левофлоксацин 500 mg филмирани таблетки трябва да продължи най-малко 48 до 72 часа след като пациентът е достигнал афебрилно състояние или са налице доказателства за унищожаване на бактериалната инфекция. ЛЕФЛОКС 500 mg филмирани таблетки трябва да се приемат с вода. Таблетките не трябва да се натрошават или дъвчат, но могат да се приемат преди или след хранене. ЛЕФЛОКС mg филмирани таблетки трябва да се приемат поне 2 часа преди или 2 часа след перорална употреба на магнезий/алуминий-съдържащи антиациди, сукралфат и други продукти съдържащи калций, желязо или цинк. Специални популации пациенти: Левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб, а се екскретира главно чрез бъбреците, ето защо при пациенти с бъбречно увреждане е необходимо коригиране на дозировката. При пациенти в старческа възраст не се налага адаптиране на лозата, освен това, наложено от съображения за бъбречната функция. Прочетете КХП! Деца и юноши: Левофлоксацин е противопоказан при деца и юноши в период на растеж. 

Противопоказания: Левофлоксацин е противопоказан: при пациенти със свръхчувствителност към хинолонови антимикробиални агенти или към някое от помощните вещества в състава на лекарствения продукт; при пациенти с епилепсия; при пациенти с анамнеза за увреждания на сухожилията, свързани с прилагането на флуорохинолони; при деца и юноши (в никакъв случай под 18-годишна възраст); по време на бременност; при кърмещи жени. 

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба: Безопасността и ефикасността на левофлоксацин при педиатрична популация, юноши (под 18 годишна възраст), бременни и кърмачки не е установена. Прочетете КХП! 

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие: Прочетете КХП! 

Фертилитет, бременност и кърмене: Левофлоксацин не трябва да се приема по време на бременност, освен в случаите, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск за майката и плода. Тъй като съществува потенциален риск от сериозни нежелани реакции за кърмачетата, е нужно да се прецени дали да се прекрати кърменето или да се прекрати употребата на левофлоксацин от майката. 

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини: Някои нежелани реакции (напр. замайване, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и реагират, поради което е възможно да възникнат опасности в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. при шофиране или работа с машини). 

Опаковка: Блистер от PVC/PE/PVDC/AL фолио. Елин блистер съдържа 7 броя филмирани таблетки. В една опаковка се съдържат 7 броя филмирани таблетки. 

Притежател на разрешението за употреба: НОБЕЛ ФАРМА ООД

http://www.bda.bg/images/stories/documents/bdias/img_1800.pdf

Тагове:    leflox,    лефлокс,    1,    1